悦康药业(688658.SH)子公司YKYY018雾化吸入剂获得FDA临床试验批准
创始人
2025-11-27 16:25:07
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悦康药业(688658.SH)发布公告，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(简称“悦康科创”)于近日获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染进行临床试验的函告(Study May Proceed Letter，IND编号：178457)。
YKYY018雾化吸入剂是悦康科创依托全流程AI平台，自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物，用于预防和治疗RSV感染。该产品具有全新的作用机制，YKYY018雾化吸入剂能够与呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)F1亚基的七肽重复序列区1(HR1)特异性结合，抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同源6-HB的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，实现抗病毒效果，兼具治疗和预防的双重功能。公司已获得该产品的核心专利授权，并拥有其全球独占权益。
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