诺华LOU064片启动III期临床 适应症为继发进展型多发性硬化
创始人
2025-11-27 12:40:22
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，诺华（中国）生物医学研究有限公司的一项在继发进展型多发性硬化患者中评价remibrutinib的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254664，首次公示信息日期为2025年11月27日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用药时程约4.5 - 5年。本次试验目的是提供remibrutinib在继发进展型多发性硬化患者中的疗效和安全性数据。
LOU064片为化学药物，适应症为继发进展型多发性硬化。这是一种中枢神经系统慢性疾病，患者病情会逐步恶化，出现肢体无力、平衡障碍等症状，诊断依赖临床表现与MRI等影像学检查。
本次试验主要终点指标包括至6个月确认的残疾进展（基于扩展残疾状态量表（EDSS））（6mCDP）的时间；次要终点指标包括至3个月确认的残疾进展（基于EDSS）（3mCDP）的时间等多项有效性指标，以及不良事件、实验室数据等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内37人、国际1275人。
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