利生奇珠单抗新适应症获批，用于中重度溃疡性结肠炎
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2026-01-23 11:18:53
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澎湃新闻从国家药监局获悉，1月22日，国家药监局批准艾伯维旗下药品利生奇珠单抗注射液用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。
这是继去年克罗恩病适应症获批后，利生奇珠单抗获国家药监局批准的第二个适应症。作为全球首个获批用于溃疡性结肠炎的白介素-23（IL-23）特异性抑制剂，利生奇珠单抗此次新适应症的获批，为UC患者提供了新的治疗选择。
溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的肠道炎症性疾病，可导致消化道黏膜炎症和肠道受损。近年来溃疡性结肠炎在我国发病率持续上升，常发生于20-49岁的青壮年人群，患者常出现腹泻、便血、肠道急迫感、腹痛、夜间排便、里急后重、大便失禁、睡眠中断及疲劳等症状，严重者甚至一天腹泻排便10次以上，并伴有重度绞痛和持续性出血。研究显示，约五分之一的患者因病不能正常工作或学习，长期病程和反复发作还可能引发睡眠障碍、疲劳、焦虑抑郁等心理问题。更为棘手的是，长程疾病如10年以上的患者面临着结直肠癌变风险。
“溃疡性结肠炎患者需要持续的症状缓解，因此我们强调‘病情长期稳定、无激素依赖’这一目标，以帮助患者获得更好的生活质量。”空军军医大学西京消化病医院消化内科主任医师吴开春教授表示，白介素-23（IL-23）通路是溃疡性结肠炎发病机制中的关键环节，此次获批的创新方案，其作用机制正是通过阻断这一核心炎症通路，从而长期改善患者的肠道急迫感、腹痛、夜间排便、里急后重、大便失禁、睡眠中断及疲劳等症状。
澎湃新闻记者 张依琳
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