艾迪药业(688488.SH)：ADC205片获得药物临床试验批准通知书
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2026-01-19 17:22:56
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格隆汇1月19日丨艾迪药业(688488.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局于2026年1月18日核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205片）开展临床试验。
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（以下简称“本品”）是由公司开发的用于治疗HIV-1感染的化学药品2.3类复方制剂，其组份为：每片含多替拉韦钠（按C20H19F2N3O5计）50mg，拉米夫定300mg，富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，拟作为一个完整的治疗方案适用于治疗患有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者。
本品组方内的3种有效成分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年，作用机制明确。目前，以拉米夫定（3TC）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）为骨干，多替拉韦（DTG）为核心的抗逆转录病毒治疗方案（ART）具有抗病毒疗效高、抑制病毒速度快等优点，世界卫生组织指南（2021）、欧洲艾滋病临床协会指南（2024）、美国卫生及公共服务部指南（2024）、美国国际抗病毒协会指南（2024）以及《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》等国内外权威指南均将该三药联用方案列为HIV人群的推荐治疗方案之一。
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