金豪制药旗下1批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发
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2026-01-15 20:22:48
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1月15日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月5日至2026年1月11日，中国食品药品检定研究院共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批2批次；北京金豪制药股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 20250900402 | 2026年9月15日 | 北京金豪制药股份有限公司 | 批签中检20260005 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
天眼查数据显示，北京金豪制药股份有限公司成立日期1996年7月5日，法定代表人钟磊，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(非上市)，参保人数71人，注册资本4200万人民币，实缴资本4200万人民币，注册地址为北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼。
附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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