湖南省药品检验检测研究院最新公布:1家企业、2种产品、6批次生物制品予以签发
创始人
2026-01-15 20:22:42
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1月15日消息,国家药品监督管理局旗下湖南省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,湖南省药品检验检测研究院对1家企业2种产品6批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
南岳生物制药有限公司6
总计6

对3批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。

对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人凝血酶原复合物022025110482028年11月15日南岳生物制药有限公司批签湘检20250056予以签发湖南省药品检验检测研究院
2人凝血酶原复合物022025100432028年10月24日南岳生物制药有限公司批签湘检20250053予以签发湖南省药品检验检测研究院
3人凝血因子Ⅷ012025110262027年11月4日南岳生物制药有限公司批签湘检20250060予以签发湖南省药品检验检测研究院
4人凝血因子Ⅷ012025110252027年11月2日南岳生物制药有限公司批签湘检20250059予以签发湖南省药品检验检测研究院
5人凝血因子Ⅷ012025110242027年10月31日南岳生物制药有限公司批签湘检20250058予以签发湖南省药品检验检测研究院
6人凝血酶原复合物022025100422028年10月22日南岳生物制药有限公司批签湘检20250052予以签发湖南省药品检验检测研究院

附:数据来源
湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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