1月15日消息,国家药品监督管理局旗下湖南省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,湖南省药品检验检测研究院对1家企业2种产品6批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 南岳生物制药有限公司 | 6 |
| 总计 | 6 |
对3批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人凝血酶原复合物 | 02202511048 | 2028年11月15日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250056 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 2 | 人凝血酶原复合物 | 02202510043 | 2028年10月24日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250053 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 3 | 人凝血因子Ⅷ | 01202511026 | 2027年11月4日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250060 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 4 | 人凝血因子Ⅷ | 01202511025 | 2027年11月2日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250059 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 5 | 人凝血因子Ⅷ | 01202511024 | 2027年10月31日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250058 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 6 | 人凝血酶原复合物 | 02202510042 | 2028年10月22日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250052 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
附:数据来源湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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