广东省药品检验所最新公布：5家企业、2种产品、51批次生物制品予以签发
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2026-01-13 20:22:51
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1月13日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月5日至2026年1月11日，广东省药品检验所对5家企业2种产品51批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Baxalta US Inc. | 30 |
| CSL Behring AG | 13 |
| Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 6 |
| CSL Behring GmbH | 1 |
| 广东卫伦生物制药有限公司 | 1 |
| 总计 | 51 |
共批签发50批次人血白蛋白，其中CSL Behring AG获批13批次；CSL Behring GmbH获批1批次；Baxalta US Inc.获批30批次；Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH获批6批次。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | LB091678B | 2027-06-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251984 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 2 | 人血白蛋白 | LB091421A | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251986 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 3 | 人血白蛋白 | LB091421B | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251987 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 4 | 人血白蛋白 | PP29A6661 | 2028-07-12 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252019 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 5 | 人血白蛋白 | PP36C6661 | 2028-09-01 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252020 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 6 | 人血白蛋白 | PP36D6661 | 2028-09-02 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252029 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 7 | 人血白蛋白 | PP36F6661 | 2028-09-03 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252030 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 8 | 人血白蛋白 | PP36G6661 | 2028-08-31 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252031 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 9 | 人血白蛋白 | PP37B6661 | 2028-09-05 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252032 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 10 | 人血白蛋白 | LB091496A | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251959 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 11 | 人血白蛋白 | LB091496B | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251960 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 12 | 人血白蛋白 | LB090803A | 2027-05-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251957 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 13 | 人血白蛋白 | LB091454A | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251966 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 14 | 人血白蛋白 | LB091454B | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251967 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 15 | 人血白蛋白 | LB090738A | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251972 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 16 | 人血白蛋白 | LB090738B | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251973 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 17 | 人血白蛋白 | P100854692 | 2028-06-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251961 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 18 | 人血白蛋白 | P100856675 | 2028-06-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251962 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 19 | 人血白蛋白 | P100857180 | 2028-06-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251963 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 20 | 人血白蛋白 | P100857182 | 2028-06-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251964 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 21 | 人血白蛋白 | P100892954 | 2028-05-31 | CSL Behring GmbH | 批签粤（进）检20251965 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 22 | 人血白蛋白 | LB091397A | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251968 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 23 | 人血白蛋白 | LB091397B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251969 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 24 | 人血白蛋白 | LB091611A | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251970 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 25 | 人血白蛋白 | LB091611B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251971 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 26 | 人血白蛋白 | LB090944A | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251974 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 27 | 人血白蛋白 | LB090944C | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251975 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 28 | 人血白蛋白 | LB091405A | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251976 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 29 | 人血白蛋白 | LB091405B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251977 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 30 | 人血白蛋白 | LB091041A | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251978 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 31 | 人血白蛋白 | LB091041B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251979 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 32 | 人血白蛋白 | P100856681 | 2028-06-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251988 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 33 | 人血白蛋白 | P100858598 | 2028-07-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251989 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 34 | 人血白蛋白 | P100860842 | 2028-07-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251990 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 35 | 人血白蛋白 | P100860850 | 2028-07-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251991 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 36 | 人血白蛋白 | P100872482 | 2028-06-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251992 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 37 | 人血白蛋白 | LB091090A | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251993 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 38 | 人血白蛋白 | LB091090B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251994 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 39 | 人血白蛋白 | LB091314A | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251995 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 40 | 人血白蛋白 | LB091314B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251996 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 41 | 人血白蛋白 | P100858591 | 2028-06-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251997 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 42 | 人血白蛋白 | P100860843 | 2026-01-13 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251998 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 43 | 人血白蛋白 | P100860852 | 2028-07-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20251999 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 44 | 人血白蛋白 | P100872484 | 2028-06-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252000 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 45 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202511402 | 2027-10-14 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 批签粤检20252148 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 46 | 人血白蛋白 | LB090803B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251958 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 47 | 人血白蛋白 | LB091678C | 2027-06-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251985 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 48 | 人血白蛋白 | LB090274A | 2027-03-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251980 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 49 | 人血白蛋白 | LB090274B | 2027-03-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251981 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 50 | 人血白蛋白 | LB090274C | 2027-03-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251982 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 51 | 人血白蛋白 | LB091678A | 2027-06-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20251983 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
附：数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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