【财经网讯】万邦德医药控股集团股份有限公司(证券代码:002082,简称“万邦德”)1月13日发布公告称,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司(简称“万邦德制药”)与浙江海翔药业股份有限公司(简称“海翔药业”)于1月12日签订《创新药合作协议》,双方将围绕渐冻症适应症创新药WP205的研发与商业化展开深度合作,合作总金额达1.5亿元人民币。
公告显示,本次合作旨在高效推进WP205产品(渐冻症适应症)的研发,最终实现该产品在全球主要医药市场(包括但不限于中国、美国、日本等)获得用于治疗渐冻症的监管批准并成功商业化。万邦德第九届董事会第二十次会议已以9票同意、0票弃权、0票反对的表决结果审议通过了该议案,本事项尚需提交公司股东会审议。
根据协议,海翔药业作为资金提供方,将分两期支付1.5亿元合作款项。其中,协议签订后5个工作日内支付80%即1.2亿元;剩余20%即3000万元,将于万邦德制药书面通知就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致、可启动Ⅲ期临床研究或获得中美(附条件)上市通知后5个工作日内支付。作为产品研发责任方,万邦德制药将负责WP205产品的研发、上市、授权及销售等具体实施工作。
在收益分配方面,海翔药业将享有WP205产品在全球范围内15%的商业化收益权益。具体包括:若产品权益出售给第三方,海翔药业可获对应净利润的15%;若授权第三方生产销售,每年可取得授权净利润的15%;若万邦德制药自行生产销售,每年可获得经审计净利润的15%。
协议同时设置了款项返还条款:如WP205产品在2027年6月30日前未就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致且未获得中美(附条件)上市许可,海翔药业有权单方面终止协议,万邦德制药需返还已支付款项并按年化3%支付资金使用费。
据了解,WP205产品是万邦德制药自主研发的渐冻症治疗药物,已获得美国FDA孤儿药认定,并申报相关制剂专利。渐冻症(ALS)作为一种致命神经系统疾病,目前全球平均患病率约为每10万人中4.42例,确诊后平均生存期仅3-5年,临床需求亟待满足。借助FDA孤儿药认定,WP205可在研发、注册及商业化阶段享受税收抵免、市场独占权(7年)等政策支持。
万邦德表示,此次合作是双方优势互补、实现战略共赢的重要举措,将加速WP205项目从临床前研究向临床应用的转化进程。公司正致力于从传统仿制药企向创新药企转型,已建立针对神经系统疾病、代谢疾病等领域的技术平台,此次合作将进一步推动其在创新药领域的布局。
不过公告特别提示,WP205目前尚处于临床前开发阶段,药品研发周期长、环节多,能否完成临床试验及获得上市批准存在不确定性;协议能否通过股东会审议亦存在不确定性。公司将根据后续进展及时履行信息披露义务,敬请投资者理性投资。
合作方海翔药业基本情况:
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 企业名称 | 浙江海翔药业股份有限公司 |
| 企业性质 | 其他股份有限公司(上市) |
| 注册地址 | 浙江省台州市椒江区外沙支路100号 |
| 法定代表人 | 许国睿 |
| 核心业务 | 药品生产、药品进出口、基础化学原料制造等 |
| 2024年财务数据 | 总资产74.56亿元,总负债23.24亿元,净资产51.32亿元;营业收入19.38亿元,归母净利润-3.30亿元 |
| 关联关系 | 与万邦德及公司前十名股东、董监高无产权、业务等关联关系 |
| 履约能力 | 非失信被执行人,具备较好履约能力 |
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