投资者提问:
贵司身为创新药领域的翘楚,请问2026年会有哪些创新方面的看点,谢谢!
董秘回答(艾力斯SH688578):
尊敬的投资者您好,公司始终坚持以“创新”为核心竞争力,坚持实施创新驱动发展战略,在产品研发方面,公司围绕伏美替尼展开深度研发,积极探索伏美替尼的应用场景,目前核心产品伏美替尼除二线治疗、一线治疗已获批的适应症外,还有多项注册临床正在推进过程中,包括EGFR经典突变的辅助治疗、20外显子的二线及一线治疗适应症、PACC突变的适应症、脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等,其中针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批,PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种。2024年8月,公司引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂,自产品引进以来,公司全面负责相关产品的后续开发和推进工作,目前戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于2025年5月正式获批,与此同时,戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2抑制剂联合用药用于KRAS G12C 突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进中。针对C797S突变NSCLC患者的治疗,公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段。此外,公司新药发现研发平台进一步提升,已深入布局涵盖大、小分子研发领域,团队建设不断加强,并有多款创新药物处于临床前研发阶段。与此同时,公司将持续积极推进公司产品的国际化战略布局,让创新药物惠及全球患者。感谢您的关注!
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