和记黄埔医药HMPL - 523乙酸盐片启动Ⅰ期临床 适应症为成人原发免疫性血小板减少症
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，和记黄埔医药（上海）有限公司的一项在健康参与者中评价食物对HMPL - 523乙酸盐片药代动力学影响的开放、随机、三周期、六序列的I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254670，首次公示信息日期为2025年11月24日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用量是300mg/次，每周期的第一天给药，共3个周期，每周期7天。本次试验主要目的是在健康参与者中评价食物（高脂和低脂）对HMPL - 523 PK的影响；次要目的是评价HMPL - 523 300 mg单次口服在不同饮食（高脂、低脂、空腹）状态下的安全性。
HMPL - 523乙酸盐片为化学药物，适应症为成人原发免疫性血小板减少症。这是一种获得性自身免疫性疾病，主要表现为皮肤黏膜出血、瘀斑等。诊断依靠血常规等检查，血小板计数减少是重要指标。
本次试验主要终点指标包括血药浓度 - 时间曲线下面积［AUC0 - t、AUC0 - ∞］、达峰浓度（Cmax）、达峰时间（Tmax）、终末消除半衰期（t1/2）等；次要终点指标包括不良事件（AE）的发生率、严重程度和相关性，实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图（ECG）等结果。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数18人。
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