微芯生物(688321.SH)：西奥罗尼胶囊获得药物临床试验批准通知书
创始人
2026-01-08 15:53:32
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格隆汇1月8日丨微芯生物(688321.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展临床试验。
西奥罗尼是公司自主研发、拥有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药。西奥罗尼具有多通路的抗肿瘤作用机制，通过抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点，发挥全面的抗胰腺癌作用。西奥罗尼通过对AuroraB的作用抑制胰腺癌细胞增殖，与化疗药吉西他滨联用对胰腺癌生长具有明显的协同抑制效应；西奥罗尼通过抑制PDGFR、CSF1R和DDR1，降低肿瘤组织中浸润的MDSC和TAM，抑制成纤维细胞活性，从而改善抑制性肿瘤微环境，可实现与化疗及免疫治疗药物的联合增效。
西奥罗尼在胰腺癌的II期临床患者随访阶段数据显示，西奥罗尼联合标准AG化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于AG化疗历史数据，且患者的安全性和耐受性良好。结合西奥罗尼的作用机制及在II期研究中取得的初步疗效，预期在联合PD-1单抗及化疗后能够进一步改善晚期胰腺癌患者的临床疗效，延长患者生存时间。
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