九洲药业：公司收到化学原料药上市申请批准通知书
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2025-11-24 16:31:54
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九洲药业11月24日公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲苯磺酸艾多沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》。甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物，主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞，以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。公司于2024年7月向国家药品监督管理局药品审评中心提交该原料药的上市申请，并于近日取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至目前，公司已在甲苯磺酸艾多沙班累计研发投入约为人民币669万元。
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