千金药业及子公司三款重磅仿制药同日获批，产品管线再添新军
创始人
2026-01-07 03:42:52
0次
中访网数据 株洲千金药业股份有限公司及其控股子公司湖南千金湘江药业股份有限公司于近日宣布，成功获得国家药品监督管理局核准签发的三款药品注册证书，标志着公司在妇科、自身免疫及代谢疾病治疗领域的仿制药布局取得重要进展。此次获批的药品包括：千金药业的地屈孕酮片（10mg），以及千金湘江药业的巴瑞替尼片（4mg、2mg）与达格列净片（5mg、10mg）。三款药品的注册分类均为化学药品4类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
核心信息显示，地屈孕酮片是一种口服合成孕激素，广泛用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病及辅助生殖中的黄体支持，其结构与天然孕激素高度接近，安全性更优。根据米内网数据，该药品2024年国内市场规模达25.8亿元。巴瑞替尼片是一种JAK抑制剂，主要用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病，2024年国内市场规模约为3.33亿元。达格列净片则是一款SGLT2抑制剂，用于治疗2型糖尿病，是国内降糖药市场的重磅品种，2024年市场规模高达93.54亿元。
此次获批是千金药业研发实力的体现，将显著丰富公司及子公司的产品组合，特别是在市场容量巨大的糖尿病和妇科用药领域增强了竞争力。公告披露，公司在地屈孕酮片上的累计研发投入为880万元，千金湘江药业在巴瑞替尼片和达格列净片上的累计研发投入分别为355.12万元和463.39万元。新产品的上市预计将对公司未来的经营业绩产生积极影响，有利于其可持续发展。公司同时提示，药品的实际生产和销售受政策及市场环境等多重因素影响，存在不确定性。
下一篇：支持民企更好履行社会责任
相关内容
热门资讯
从“千园之城”看人民城市的幸福...
编辑：韩睿
【好评中国】长三角“加速飞驰”...
特约评论员/苏兴语沪苏浙皖“包邮区”跨年晚会一票难求；博物馆美术馆办起新年“派对”，一波新春大展纷至...
鸿利智汇：李国平持股比例拟降至...
每经AI快讯，1月15日，鸿利智汇公告，李国平通过大宗交易和协议转让方式减持公司股份。其中，2023...
常熟官方回应姚振华举报
1月14日，宝能集团董事长、观致汽车实控人姚振华发布实名举报视频，称“观致汽车2.7亿元执行案件中存...
Omdia：2025年全球智能...
Omdia最新研究显示，2025年第四季度，全球智能手机市场同比增长4%，这一增长得益于季节性需求回...
宇环数控（002903）202...
【财经网讯】宇环数控机床股份有限公司（证券代码：002903，证券简称：宇环数控）于2026年1月1...
中远通完成《公司章程》备案及工...
【深圳，2026年1月15日】深圳市核达中远通电源技术股份有限公司（证券代码：301516，证券简称...
元创股份调整募投项目资金分配 ...
【财经网讯】元创科技股份有限公司（证券代码：001325，简称"元创股份"）1月15日发布公告称，因...
华翔股份拟斥资13.5亿元闲置...
【财经网讯】山西华翔集团股份有限公司（证券代码：603112 证券简称：华翔股份）于2026年1月1...
菲菱科思现金管理进展：37笔产...
深圳市菲菱科思通信技术股份有限公司（证券代码：301191，简称"菲菱科思"）于2026年1月15日...