埃万妥单抗(amivantamab)的说明书：适应症、用法用量、注意事项【海鸥药房】

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2026-01-24 02:01:11

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2025 年 12 月 17 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准埃万妥单抗注射液（商品名：Rybrevant Faspro，生产企业：杨森生物技术公司）用于皮下注射，适用人群为所有获批使用埃万妥单抗静脉注射剂型（商品名：Rybrevant，生产企业：杨森生物技术公司）的成年患者。以下是关于埃万妥单抗的一些基本信息。

适应症

EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变患者：作为一线治疗时，与拉泽替尼联合使用；若此前接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗但疾病进展，则与卡铂和培美曲塞联合。

EGFR外显子20插入突变患者：作为一线治疗时，与卡铂和培美曲塞联合；若铂类化疗后疾病进展，可作为单药治疗。

所有患者必须经专业医学检测确认突变类型，且为局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人。

用法用量

通过静脉输注给药的使用剂量。具体方案基于患者体重：

体重低于80kg：起始周期（第1-4周）每周一次1400mg，随后每3周一次1750mg。

体重80kg及以上：起始周期每周一次1400mg，随后每3周一次1750mg（部分方案需调整）。

输注通常在医疗监护下进行，起始剂量分次给予以减少反应风险，并需定期评估耐受性。

常见副作用及注意事项

治疗中可能出现的副作用多为轻度至中度：

常见反应：皮疹、输液相关反应（如呼吸困难）、疲劳、恶心、关节痛，通常可通过支持性护理管理。

严重风险：少数患者出现淋巴细胞减少或电解质异常，需定期监测血常规和肝肾功能。

使用时应在医生指导下进行，避免自行调整剂量，并注意预防过敏反应。

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用法用量

常见副作用及注意事项

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