喜报 | 恩华药业右酮洛芬氨丁三醇注射液（怡加宁）获得《药品注册证书》
创始人
2026-01-24 20:20:36
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近日，恩华药业获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品右酮洛芬氨丁三醇注射液（怡加宁）的《药品注册证书》，详细情况如下：
药品通用名称：右酮洛芬氨丁三醇注射液
剂型：注射剂
注册分类：化学药品3类
规格：2ml:50mg（以C16H14O3计）
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
右酮洛芬氨丁三醇注射液是一种非甾体抗炎镇痛药，是COX-1和COX-2活性的抑制剂，作为阿片类镇痛药的辅助，用于成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛。本品镇痛效果和安全性良好，可明显减少术后阿片类药物的用量。
右酮洛芬氨丁三醇注射液为恩华首个围手术期注射用非甾体抗炎药（NSAIDs），本次获得右酮洛芬氨丁三醇注射液的《药品注册证书》，丰富了公司在镇痛用药领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
(恩华药业 动态宝)
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