禹泓医药YH001胶囊启动II期临床 适应症为白癜风
创始人
2025-11-24 12:40:18
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州禹泓医药科技有限公司的评价YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254645，首次公示信息日期为2025年11月24日。
该药物剂型为胶囊，规格有50mg、100mg，用法用量为口服YH001胶囊（50 mg，BID或100 mg，QD或100 mg，BID）或安慰剂，用药时程24周。本次试验主要目的为评估YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的有效性；次要目的为评估安全性和药代动力学特征；探索性目的为探索药效学特征。
YH001胶囊为化学药物，适应症为白癜风。白癜风是一种常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病，表现为白斑，可累及全身。诊断主要依靠医生的临床观察和伍德灯等检查。
本次试验主要终点指标包括面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线的变化百分比；次要终点指标包括F-VASI75的受试者比例、全身白癜风面积评分指数（T-VASI）较基线的变化百分比等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数160人。
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