药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华博生物医药技术（上海）有限公司/ 上海华奥泰生物药业股份有限公司的HB0017注射液不同部位皮下注射的药代动力学特征比较及低体重健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255233，首次公示信息日期为2025年12月31日。

该药物剂型为预充针，用法用量为Part1：共3组，按照每组10例受试者，分别进行75mg、150mg、300mg单次给药皮下注射；Part2：共6组，按照每组10例受试者，分别进行150mg和300mg的腹部、上臂、大腿部位单次给药皮下注射。本次试验主要目的为研究HB0017注射液在低体重健康受试者中单次皮下注射的安全性和耐受性；比较相同给药剂量下，在不同给药部位进行皮下给药后HB0017的PK情况。次要目的为研究药代动力学特征、比较安全性和耐受性、评价免疫原性等。

HB0017注射液为生物制品，适应症为银屑病。银屑病是一种慢性、炎症性皮肤病，主要症状为皮肤出现红斑、鳞屑，可伴瘙痒。诊断主要依靠医生的临床观察和症状判断，治疗方法多样，包括外用药物、光疗、系统治疗等。

本次试验主要终点指标包括PART1：TEAE、严重不良事件、实验室检查、ECG和生命体征等；PART2：相同剂量下，比较不同给药部位的Cmax和AUCinf。次要终点指标包括PART1：PK参数：AUC、Cmax、Tmax、Vz、CL和t1/2；PART2：TEAE、SAE、实验室检查、ECG和生命体征等；抗药抗体阳性和/或中和抗体阳性的受试者例数和比例。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数90人。

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