12月26日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月15日至2025年12月21日,上海市食品药品检验研究院对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
对4批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人凝血因子Ⅷ | 202509H071 | 2027年9月2日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251481 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202509H072 | 2027年9月4日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251482 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202509H073 | 2027年9月6日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251483 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202509H074 | 2027年9月8日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251484 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202509W001 | 2027年9月14日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251485 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202509W002 | 2027年9月18日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251486 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 202509F082 | 2028年9月15日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251487 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 202509F083 | 2028年9月17日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251488 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 202509F084 | 2028年9月19日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251489 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 202509F085 | 2028年9月21日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251490 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,上海莱士血液制品股份有限公司成立日期1988年10月29日,法定代表人Jun Xu,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数518人,注册资本663798.4837万人民币,实缴资本663798.4837万人民币,注册地址为上海市奉贤区望园路2009号。
附:数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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