诺诚健华[14C]ICP - 488启动Ⅰ期临床适应症为银屑病_财经一览

诺诚健华[14C]ICP - 488启动Ⅰ期临床适应症为银屑病

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2025-12-26 18:32:39

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京诺诚健华医药科技有限公司的[14C]ICP - 488在中国健康成年男性受试者中的物质平衡和生物转化研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255014，首次公示信息日期为2025年12月26日。

该药物剂型为口服制剂，规格为9 mg / 100μCi，用法为按方案规定口服给药，单次用药。本次试验主要目的为定量分析健康受试者单次口服[14C]ICP - 488后排泄物中的总放射性、全血和血浆中的总放射性等；获得血浆、尿液和粪便中的代谢物谱，确定代谢和消除途径。次要目的为获得血浆中ICP - 488及其代谢产物的PK特征，评估安全性。

[14C]ICP - 488为化学药物，适应症为银屑病。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，症状为皮肤红斑、鳞屑，易复发。诊断主要依据临床表现，结合皮肤活检等。

本次试验主要终点指标包括放射性药代动力学、血浆、尿液、粪便样品总放射性量，药动学分析，放射性排泄分析，代谢物谱分析和代谢产物鉴定；次要终点指标包括血浆中ICP - 488及其代谢产物的PK参数，不良事件、体格检查等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数6人。

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