众生药业(002317.SZ)：一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例参与者入组
创始人
2025-11-23 17:05:23
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众生药业(002317.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗2-11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验完成首例参与者入组和给药。
昂拉地韦片(商品名：安睿威®)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获国家药监局批准上市。同时，为满足青少年流感患者用药需求，公司补充开展了昂拉地韦片治疗12-17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验，在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下，目前参与者入组情况顺利。
昂拉地韦颗粒是公司为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药，开发的用于治疗甲型流感的一类创新药物。昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想。在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院PI的指导下，公司于近日完成昂拉地韦颗粒III期临床试验的首例参与者入组和给药。公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验。
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