江西科睿KR230109乳膏启动II期临床适应症为寻常型痤疮_财经一览

江西科睿KR230109乳膏启动II期临床适应症为寻常型痤疮

创始人

2025-12-23 12:42:45

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西科睿药业有限公司的一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255054，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物剂型为乳膏剂，用法为皮肤外用，连续治疗12周。本次试验主要目的为评价KR230109各剂量组治疗轻、中度寻常型痤疮患者的安全性和有效性，并为Ⅲ期临床试验方案设计提供理论依据；次要目的为评价其在寻常型痤疮患者中的药代动力学（PK）特征。

KR230109乳膏为化学药物，适应症为寻常型痤疮。寻常型痤疮是毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，主要表现为粉刺、丘疹、脓疱等，好发于面部。诊断主要依靠临床表现，治疗方法包括外用药物、口服药物及物理治疗等。

本次试验主要终点指标包括与安慰剂相比，治疗第12周时各试验组参与者面部非炎性皮损计数、炎性皮损计数较基线的百分比变化；次要终点指标包括治疗第2、4、8周时炎性和非炎性皮损计数较基线的平均百分比变化等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数180人。

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