12月22日消息,国家药品监督管理局旗下吉林省药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月15日至2025年12月21日,吉林省药品检验研究院对1家企业4种产品12批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 12 |
| 总计 | 12 |
对7批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。
对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。
对2批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 20250954 | 2028年9月2日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250196 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 20250955 | 2028年9月4日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250197 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | 20250956 | 2028年9月8日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250198 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | 20250959 | 2028年9月15日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250200 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | 20250960 | 2028年9月17日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250201 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 20250963 | 2028年9月24日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250202 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 20250965 | 2028年9月29日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250203 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 8 | 人纤维蛋白原 | 20251022 | 2028年10月19日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250199 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 9 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 20250940 | 2028年9月11日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250204 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 10 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 20250941 | 2028年9月15日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250205 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 11 | 静注人免疫球蛋白 | 20250944 | 2028年9月27日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250206 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 12 | 静注人免疫球蛋白 | 20250945 | 2028年9月28日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20250207 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
附:数据来源吉林省药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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