全国首款！天竺综保区引入“全球最小的心脏泵”
转自：北京日报客户端
日前，首都机场临空经济区管委会协同市药监、卫健、医保、海关、安贞医院、阜外医院、上药康德乐（北京）医药有限公司等单位，在国家有关部门支持下，成功助力强生Impella介入式左心室辅助泵实现临床急需进口项目，在11月初举办的进博会上成功签约。这不仅是国内首款获批的临床急需急救医疗器械，更标志着在危重症心脏病治疗领域迎来了新的“救命利器”。
强生Impella介入式左心室辅助泵。受访者供图强生Impella介入式左心室辅助泵是目前全球唯一获得美国FDA批准的介入式心室辅助装置，被誉为“全球最小的心脏泵”。该产品主要用于治疗严重冠状动脉疾病需要高风险PCI手术或心源性休克的患者，能够为患者提供有效的循环支持，显著提升抢救成功率和患者生存希望。
上药康德乐（北京）医药有限公司作为天竺综保区罕见病药品保障先行区药品进口试点企业承担了该项产品进口任务。“在管委会等部门‘一对一’的精准服务和高效通关保障下，我们成功打通了这条‘生命通道’，”企业相关负责人表示，“这不仅是一次产品的成功引进，更是一个可复制的样板，为后续加速引进更多海外创新药械铺平了道路，最终受益的是国内的患者。”
自2023年底获批建设罕见病药品保障先行区以来，天竺综保区的创新成果正加速涌现：引进首款软骨发育不全特效药伏索利肽，建成全市首家罕见病专业诊疗机构，开出全国首个肝豆状核变性新药处方，将首批5款海外特药纳入北京普惠健康保保障范围……此次Impella心脏泵的引进，是天竺综保区在进口临床急需药械领域的又一次破冰，以“北京速度”丰富了临床急需药械的品类，展现了先行区强大的政策承接与落地能力。
下一步，首都机场临空经济区将加快推进罕见病药品保障先行区建设，加快让更多的临床急需药品和医疗器械能够“进得来、通得快、用得上”，全力满足民众的健康需求，为首都打造医药产业创新高地注入强劲动力。
来源：北京日报客户端