演生潮生物YSC001注射液启动Ⅰ期临床 适应症为类风湿性关节炎
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，演生潮（北京）生物科技有限公司的一项评价YSC001注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、单次给药、剂量递增的Ia期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255067，首次公示信息日期为2025年12月22日。
该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，按方案要求1mg、3mg、10mg、30mg、100mg和200mg单次给药。本次试验主要目的是评价YSC001单次给药在健康受试者中的安全性和耐受性，次要目的是评价其药代动力学、药效学及免疫原性。
YSC001注射液为生物制品，适应症为类风湿性关节炎。类风湿性关节炎是自身免疫病，以侵蚀性关节炎为主要特征，表现为关节疼痛、肿胀、畸形等，严重影响关节功能。诊断依靠症状、体征及血液检查、影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括AE、体格检查、生命体征（血压、脉搏和体温）、12导联心电图（12 - lead ECG）、实验室检查；次要终点指标包括PK参数，YSC001的峰浓度（Cmax）、达峰时间（Tmax）、从0时至给药后最后一个可定量时间点的血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - last）等；总淋巴细胞及亚群的绝对计数和比例、细胞因子水平、CRP和补体水平；免疫原性ADA发生率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。
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