港股异动 | 康宁杰瑞制药-B(09966)再涨超6% JSKN003用于治疗PROC获得FDA突破性疗法认定
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2025-12-22 12:04:11
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康宁杰瑞制药-B(09966)午前涨超6%，截至发稿，涨6.05%，报11.57港元，成交额1283.17万港元。
消息面上，康宁杰瑞制药公布，JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2有表达(IHC 1+、2+和3+)铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者。
国金证券发布研报称，JSKN003为公司自研HER2双抗ADC，该产品针对多适应症的III期临床试验在中国有序推进：在铂类耐药卵巢癌全人群适应症中，其疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征，预计2027年完成数据读出并报产；预计2026年向CDE提交2L HER2阳性乳腺癌的NDA；2025年10月启动中国HER2阳性转移性结直肠癌适应症III期临床，该行预期JSKN003预期27/28/29年销售分成为0.05/0.57/1.08亿元。
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