厚植创新沃土：杭州以精准服务培育医药产业生态
（来源：中国改革报）
转自：中国改革报
□ 余云全 朱诗瑶 高水华
浙江省杭州市市场监督管理局以高效服务推动医药产业创新生态发展，助力区域经济高质量发展。根据最新数据，今年前三季度，浙江省内4个获批上市的1类创新药均位于杭州，同时全市有12个品规的1类创新药已提交上市申请，占全省总量的四分之三。这一系列突出成果，正是杭州生物医药产业创新生态的缩影，是杭州在构建产业创新环境方面的积极探索的集中体现，反映了杭州在政策引导、服务优化与产业协调多重作用下形成的良好营商环境。
为促进创新成果加快落地，杭州市市场监督管理局推出了多项精准务实的服务举措。其中，针对创新药审批的关键环节，专门开设快速“绿色通道”，将1类创新药生产许可事项的检查时限缩短至7个工作日内；针对企业遇到的个性化问题实行专项实现“一事一议”协商机制，今年以来已帮助解决16项具体难题；此外，还在省内率先推出成品检验关键设备项目委托检验服务，为19家企业缓解了资金和设施压力，让企业将更多资源聚焦于核心研发活动。
这些精准服务不仅提升了审批效率，也着力于解决行业普遍面临的共性问题。针对行业普遍反映的跨区域委托生产合规性、药品共线生产的技术与质量风险等共性痛点、堵点问题，杭州市场监管部门主动牵头，组织业内企业、技术专家及相关部门开展专题研讨20余次，形成解决方案20余项，并推动相关操作指引的制定与实施。相关共性问题的咨询量因此下降约37.5%。“从研发物料进口到药品上市审批，杭州市场监管部门在各个关键环节给予了我们及时支持。”一家生物医药企业相关负责人表示。
杭州医药创新产业在杭州市市场监督管理局等相关部门的支持下持续发展，预计今年将协助企业申报省、市两级产业资金支持约3.2亿元，为产业创新提供持续助力。从单一新药上市到整体产业培育，杭州通过切实的服务举措，持续优化营商环境。越来越多源自杭州的医药创新成果正逐步推向更广阔的市场，服务公众健康。