恒瑞医药(600276.SH)：获得关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的临床试验批准通知书
创始人
2025-12-19 17:38:23
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格隆汇12月19日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
醋酸亮丙瑞林是GnRH类似物,用于治疗前列腺癌。原研产品LEUPLIN®Pro由武田药品工业株式会社开发,2015年11月获日本PMDA批准上市,尚未在国内上市。本品用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同,属仿制境外已上市但境内未上市的原研药品。截至目前,注射用醋酸亮丙瑞林微球相关项目累计研发投入约2468万元。
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