九典制药：撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请
创始人
2025-12-17 18:23:05
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每经AI快讯，12月17日，九典制药(300705.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请。该药品于2020年2月获得临床试验批准，2023年11月完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告，12月提交上市许可申请并获得受理。因需进一步完善相关试验数据，公司决定撤回注册申请，后续将补充完善相关研究后重新启动申报注册程序。根据会计政策，该项目的研发费用已全额计入损益，撤回申请不会对公司当期财务状况及经营业绩造成影响。但药品研发具有不确定性，存在研发进程不及预期、未能获得上市批准的风险。
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