FDA欲增员千人，提速新药审评
（来源：写意宣发）
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美国食品药品监督管理局（FDA）表示，为加速新药审批流程，正在招募逾千名新员工并试点推行沟通改革计划。
该机构发言人向媒体透露，目前已发布40余个关键岗位招聘公告，计划录用1050人，正加紧审核数百份录用意向，职位涵盖评审专员、稽查员及刑事调查员。
目前美国政府官方招聘平台上未公示FDA岗位空缺。截至发稿，该机构未就新职位发布渠道回应媒体问询。
此前，特朗普政府实施联邦大规模裁员，约3500名FDA员工受影响，多位前官员曾警告裁员可能扰乱药物审批流程。目前，FDA正尝试重新聘用部分被裁员工，但实际精简规模尚未明确。
沟通计划在10月启动，并于11月19日正式公布。根据规定：新药申报方在与FDA新药办公室会谈后，可通过电子邮件进行咨询，工作人员将在3个工作日内回复。
FDA局长Makary指出，快速澄清机制可为研发企业节省数月时间，目标是提供及时清晰的反馈，让企业专注开发创新疗法。
据透露，已有申报方通过该计划就正式会议纪要提出问题。
在特朗普第二届任期内，FDA已多次错过审批截止日期，包括取消生物技术企业会谈、延迟批准决定、为曾支持的治疗方案设置新障碍等。
为加速审批，Makary推出系列新计划，甚至考虑取消新药申报专家评审团制度。新举措包括：针对罕见病与定制疗法（如CRISPR基因编辑）建立审批通道，推出可将评审时间压缩至1-2个月的“国家优先审评券”计划。
自6月实施以来，诺和诺德的口服司美格鲁肽与礼来的口服GLP-1候选药物orforglipron等两批企业已获得审评券。
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