根据2025年湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽查检验中发现的不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。
湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。
特此公告。
湖北省药品监督管理局
2025年12月13日
| 2025年第6期药品抽检不符合标准规定的药品名单 | ||||||||||
| 序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
| 1 | 淫羊藿 | 禹州市百草汇药业有限公司 | 中药饮片 | 230801 | 丹江口市地生宝药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(杂质) | 十堰市食品药品检验检测所 | 涉嫌假冒 |
| 2 | 白芍 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 250302 | 通山县洪港镇卫生院 | 中国药典2020年版一部及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0015A-2022 | 不合格 | 检查(二氧化硫残留量) | 咸宁市公共检验检测中心 | |
| 3 | 肉苁蓉片 | 亳州市锟铖药业有限公司 | / | 240716015 | 襄阳市承康堂中西医结合诊所有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
| 4 | 前列舒乐胶囊 | 临江市宏大药业有限公司 | 每粒装0.4g | 231004 | 襄阳信德堂大药房有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23742005-2012Z-9 | 不合格 | 性状;检查(水分) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
| 5 | 山楂 | 安徽美誉制药有限公司 | / | 1208241003 | 黄石燕舞药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 湖北省药品监督检验研究院 | 黄石燕舞药业有限公司贮存不当,导致水分超标。 |
| 6 | 藤梨根 | 江西国都中药饮片有限公司 | 片 | 20241201 | 荆门市中医医院 | 《北京市中药饮片炮制规范》2008年版 | 不合格 | 性状,检查(杂质) | 荆门市食品药品质量检验所 | |
| 7 | 北柴胡 | 河南尚华堂药业股份有限公司 | 中药饮片 | 240301 | 松滋市四为药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 荆州市食品药品检验所 | |
| 8 | 五加皮 | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 220504 | 巴东县绿葱坡镇卫生院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分);浸出物 | 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 | |
| 9 | 柏子仁 | 湖北李时珍中药饮片有限公司 | / | 202007001 | 枣阳市兴隆镇中心卫生院 | 中国药典2015年版一部及四部 | 不合格 | 检查(酸败度-酸值、酸败度-羰基值) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
| 10 | 地黄 | 湖北正通药业有限公司 | 选 | 2204001 | 荆门屈家岭管理区经方中药馆 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 含量测定(梓醇) | 荆门市食品药品质量检验所 | |
| 11 | 复方亮氨酸颗粒(3AA) | 湖北省八峰药化股份有限公司 | 14.5g/袋(含亮氨酸1.375g、异亮氨酸1.125g和缬氨酸1.050g) | 352411231 | 湖北省八峰药化股份有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第九册 | 不合格 | 检查(干燥失重) | 湖北省药品监督检验研究院 | |
| 12 | 大黄 | 河南省跃乐千家药业有限公司 | 片 | 240901 | 沙洋县百草堂大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微鉴别);检查(土大黄苷);含量测定(游离蒽醌) | 荆门市食品药品质量检验所 | |
| 13 | 山楂(净山楂) | 安徽淮仁堂药业股份有限公司 | / | 250201 | 湖北金仁堂大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 湖北省药品监督检验研究院 | |
| 14 | 复方氨基酸注射液(18AA) | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 500ml:25g | 22507243 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 中国药典2020年版二部 | 不合格 | 检查(装量) | 湖北省药品监督检验研究院 | |