山东省食品药品检验研究院最新公布：1家企业、4种产品、11批次生物制品予以签发
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2025-12-15 20:22:41
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12月15日消息，国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月8日至2025年12月14日，山东省食品药品检验研究院对1家企业4种产品11批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
山东泰邦生物制品有限公司11
总计11

对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对4批次人凝血因子Ⅸ予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对2批次人血白蛋白予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人血白蛋白2025080962028年7月31日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250548予以签发山东省食品药品检验研究院
2人血白蛋白2025080972028年8月2日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250549予以签发山东省食品药品检验研究院
3狂犬病人免疫球蛋白2025070062028年7月24日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250550予以签发山东省食品药品检验研究院
4人凝血因子Ⅷ2025080382028年7月31日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250551予以签发山东省食品药品检验研究院
5人凝血因子Ⅷ2025080392028年8月1日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250552予以签发山东省食品药品检验研究院
6人凝血因子Ⅷ2025080402028年8月3日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250553予以签发山东省食品药品检验研究院
7人凝血因子Ⅷ2025080412028年8月4日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250554予以签发山东省食品药品检验研究院
8人凝血因子Ⅸ2025090852028年9月12日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250555予以签发山东省食品药品检验研究院
9人凝血因子Ⅸ2025090862028年9月13日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250556予以签发山东省食品药品检验研究院
10人凝血因子Ⅸ2025090872028年9月14日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250558予以签发山东省食品药品检验研究院
11人凝血因子Ⅸ2025090882028年9月17日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20250557予以签发山东省食品药品检验研究院

附：数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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