12月15日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,山东省食品药品检验研究院对1家企业4种产品11批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 山东泰邦生物制品有限公司 | 11 |
| 总计 | 11 |
对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对4批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202508096 | 2028年7月31日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250548 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 202508097 | 2028年8月2日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250549 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 3 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202507006 | 2028年7月24日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250550 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 4 | 人凝血因子Ⅷ | 202508038 | 2028年7月31日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250551 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 5 | 人凝血因子Ⅷ | 202508039 | 2028年8月1日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250552 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 6 | 人凝血因子Ⅷ | 202508040 | 2028年8月3日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250553 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 7 | 人凝血因子Ⅷ | 202508041 | 2028年8月4日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250554 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 8 | 人凝血因子Ⅸ | 202509085 | 2028年9月12日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250555 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 9 | 人凝血因子Ⅸ | 202509086 | 2028年9月13日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250556 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 10 | 人凝血因子Ⅸ | 202509087 | 2028年9月14日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250558 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 11 | 人凝血因子Ⅸ | 202509088 | 2028年9月17日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250557 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
附:数据来源山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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