九安医疗美国子公司获FDA上市前通知 拓展试剂盒产品市场
创始人
2025-12-14 17:18:33
0次
12月14日，九安医疗（002432）发布公告，公司美国子公司iHealthLabsInc.获得美国FDA的上市前通知，涉及四联检和三联检产品。
具体而言，四联检试剂盒可检测甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒，适用于家庭和专业人员使用。三联检试剂盒则可检测甲型流感、乙型流感及COVID-19，亦适用于家庭和专业人员使用。
此次FDA510(K)上市前通知的获得，标志着公司在试剂盒类产品的市场拓展上迈出了重要一步。新产品的推出将满足美国市场对呼吸道病毒筛查的多元化需求，并且相较于以往的紧急使用授权产品，三联检试剂盒在准确度等关键性能指标上有所提升。公司认为，这将有助于增强其在IVD领域的核心竞争力。
2025年前三季度，九安医疗实现收入10.69亿元，归母净利润15.89亿元。
相关内容
热门资讯
直径超1300公里！巨型台风要...
（来源：人民政协报）转自：人民政协报截至今天（7月7日）下午，“巴威”维持超强台风级别超过80小时，...
国防部：中国海军组织潜射战略导...
国防部新闻发言人陈曦就中国海军组织潜射战略导弹试射答记者问。记者：据报道，美国务院发言人近日称中国通...
【夜读 · 散文】雨落寄哀思（...
（来源：中国火箭军）窗外下起绵绵细雨，坐在书桌前，看一篇缅怀亲人的长文，突然想起我的奶奶。转眼间，奶...
证监会出手：对安某立案调查！事...
证监会对安某编造传播涉中公教育虚假信息立案调查。据证监会网站7日消息，证监会现已查明，7月2日，安某...
重磅福利！武汉启动青年AI求职...
为深入贯彻关于促进高质量充分就业的重要指示精神，全面落实党中央、国务院关于促进高校毕业生等青年群体就...
机器人“空间感”迎来新解法：蚂...
炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ （来源：智东西）机器...
广西将梧州、贵港市防汛防台风二...
7月7日，广西壮族自治区防汛抗旱指挥部发布关于将梧州、贵港市防汛防台风（含地质灾害）二级应急响应提升...
告别C罗，与时间和解丨九派时评
（来源：九派评论）文/九派新闻特约评论员 伍里川“然而这又有什么关系呢？无论是驾着七彩祥云的盖世英...
中国游客回来了，新西兰先“醒”...
【文/观察者网 邓军 编辑/赵乾坤】 自新西兰政府放宽中国及太平洋地区旅客入境政策（允许持有澳大利亚...
今晚，预增五花八门，造船、算力...
7月7日晚间，又有一批A股公司披露2026年上半年业绩预告。松发股份（603268）披露2026年半...