本报讯(熊纹玉)为规范药品市场秩序、保障群众用药安全,近日,四川省成都市在药品经营环节深入开展“清源”行动,通过精准整治、协同共治、智慧监管等多维度举措,取得预期成效,有效净化了药品市场环境,推动行业从被动整改向主动合规转变。
在精准靶向整治方面,成都市聚焦销售使用假劣药、非法渠道购进、执业药师“挂证”、违规销售处方药等重点违法行为,采取先自查、后整治方式开展全面排查。截至今年11月底,全市累计检查药品经营使用单位1.46万家,立案查处一批药品违法案件,执业药师“挂证”现象得到有效遏制,在岗履职率显著提升。
为构建监管合力,成都市深化“三医”协同发展治理,推进信息共享与联合执法,形成部门联动的大监管新格局。行动期间,成都市市场监管局共核查医保移送线索2014条,向医保、卫健部门移送线索64条,向纪委监委移送“挂证”线索4条,向公安机关移送涉嫌使用劣药案3件,实现处置闭环。同时,该市推行“一码检查”模式,统筹医保基金整治、执业药师“挂证”清查与“清源”行动,推动“三医”协同治理深度融合。
创新升级监管手段是此次行动的一大亮点。成都市构建“经营品种﹢方式”“通用﹢专业”风险模型,依托智慧监管系统将全市1.2万家药店分为三类四级实施差异化监管,提升监管精准度和效能。该市通过分步推进药品零售企业全品种信息化追溯,实现全市医保定点药店100%入驻追溯平台,非医保定点药店全部入驻“码上放心”平台,市场监管部门累计处置药品追溯触发式监管平台异常线索8957条次,涉及44家单位,处置率达100%。此外,该市还建立药品重点案件定期遴选与通报机制,以典型案例示范推动基层执法能力提升,强化对药品经营者的警示教育。
此次行动中,一批典型案件的查处引发广泛关注。双流区市场监管局查处的“诊所未经许可销售药品及销售网络禁售药品案”颇具代表性:执法人员通过药械网上巡查发现,某诊所旗舰店在电商平台违规展示“伊曲康唑胶囊”“戊酸雌二醇片”等禁止网络销售的药品,经查该诊所未取得药品经营许可证,以“诊所预约留药”为名直接销售禁售药品且无法提供诊疗记录,最终被依法没收违法所得并处罚款5万元。该案系全国首例此类模式查处的案件,成功入选国家药监局“清源”行动典型案例。此外,锦江区市场监管局查处的“诊所非法配制医院制剂案”、温江区市场监管局查处的“何某非法网售A型肉毒素案”,均入选国家药监局高研院“两品一械”典型案例。
成都市市场监管局药品流通处相关负责人表示,通过“清源”行动,该市药品行业自律生态得到显著优化。下一步,该局将持续巩固行动成果,完善长效监管机制,切实保障人民群众用药安全。
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