PD-1为何没进商保创新药目录?国家医保局解释
创始人
2025-12-09 23:01:23
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“今年,一些PD-1类药品也申报了商保创新药目录,但最终都没有成功入选。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇12月9日表示。

12月9日晚间,国家医保局在线播出2025年医保药品目录解读会。黄心宇在会上说,今年国家医保局共收到了141个商保创新药目录的申报信息,涉及药品通用名141个,说明参与申报的药品都是独家产品,最终有121种药品通过了形式审查。这121种目录外药品在进入专家评审阶段后,仅24种药品通过评审,通过率不到20%。之后,在价格协商阶段,24种药品中有19种价格协商成功,最终被纳入商保创新药目录。

黄心宇表示,之所以前述PD-1类药品没有纳入商保创新药目录,是因为它们和基本医保目录内的药品有很强的替代性。

黄心宇表示,纳入商保创新药目录的药品具有四个特征,一是创新程度高,新增19种药品中,1类新药有9种,约占50%;二是临床价值大。新增CAR-T、TCE等T细胞治疗药品、戈谢病、短肠综合征、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品,填补基本医保目录保障空白;三是无法被基本医保目录替代。目录内多为新机制、新靶点药品,与基本医保目录错位发展、互为补充;四是多元化支付。推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用,满足患者多重用药需求。

PD-(L)1 抑制剂是肿瘤免疫治疗领域的明星产品。2019年,信达生物的PD-1以64%的降幅成功进入医保目录,成为首个进入基本医保目录的产品。在随后数年的基本医保目录调整中,也先后有数款PD-1产品“纳保”成功。在价格更可及的同时,也引起业界对该肿瘤药物创新领域“价格战”加剧,非理性同质化竞争导致药企投入产出失衡等担忧。

“目前基本医保目录内已有10款左右PD-1了。”黄心宇透露。

他进一步表示,从今年基本医保目录中新增药品的治疗领域来分析,肿瘤药还是大头,共计新增纳入36种肿瘤治疗药物。包括肿瘤药在内,这些基本医保目录内新增药品有三个共性特征:填补临床空白、同类更优和更具性价比。

“今年也有好几款PD-1通过了(基本医保目录谈判)的专家评审,但也有的没有通过。没有通过评审背后的一个重要原因就是药企将药价定得非常高,有的达到49多万元。而现有目录内PD-1的年治疗费用在4万元左右。药企谈判诚意不太足,药品挂网价格可能也不足以支撑它的价值。”黄心宇说。

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