山西康宝生物旗下5批次人血白蛋白获北京药检院予以签发
创始人
2025-12-09 20:25:39
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12月9日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年11月23日至2025年11月29日,北京市药品检验研究院共批签发13批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批5批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批5批次;华兰生物工程股份有限公司获批3批次。

共批签发4批次人凝血因子Ⅷ,其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
人血白蛋白RB202507342028.06山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20252057予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白RB202507332028.06山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20252058予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白RB202507322028.06山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20252059予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子ⅧYZ202509222028.08山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20252070予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白RB202508352028.07山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20252080予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白RB202508362028.07山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20252081予以签发北京市药品检验研究院

天眼查数据显示,山西康宝生物制品股份有限公司成立日期1995年5月18日,法定代表人周满祥,所属行业为批发业,企业类型为其他股份有限公司(非上市),参保人数706人,注册资本6920万人民币,实缴资本2920万人民币,注册地址为山西省长治市潞州区北环西街151号。

附:数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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