12月9日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年11月23日至2025年11月29日,北京市药品检验研究院共批签发13批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批5批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批5批次;华兰生物工程股份有限公司获批3批次。
共批签发4批次人凝血因子Ⅷ,其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | RB20250734 | 2028.06 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20252057 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250733 | 2028.06 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20252058 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250732 | 2028.06 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20252059 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | YZ20250922 | 2028.08 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20252070 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250835 | 2028.07 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20252080 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250836 | 2028.07 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20252081 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,山西康宝生物制品股份有限公司成立日期1995年5月18日,法定代表人周满祥,所属行业为批发业,企业类型为其他股份有限公司(非上市),参保人数706人,注册资本6920万人民币,实缴资本2920万人民币,注册地址为山西省长治市潞州区北环西街151号。
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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