山西省药品监督管理局医疗器械监督抽检结果的通告 〔2025〕109号
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2025-12-09 12:30:44
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转自：山西省药品监督管理局网站
山西省药品监督管理局医疗器械监督抽检结果的通告
〔2025〕109号
为切实加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，省药监局组织对省内医疗器械生产、经营和使用单位进行了产品质量监督抽查检验。经检验，有2批产品不符合标准规定，现予以通告（详细信息见附件）。
省药监局对抽检发现的不符合标准规定产品，已通报被抽样单位、生产企业所在地药品监督管理部门。我省各级药品监督管理部门依法要求相关企业和单位采取必要的风险控制措施，对不符合标准规定原因开展调查并进行整改，对违法行为进行查处。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2025年12月6日
抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品 名称 | 被抽查单位 | 标示注册人、 代理人 | 规格型号 | 生产日期/批号 /出厂编号 | 不符合标准 规定项目 |
1 | 穴位压力 刺激贴 | 山西汇丰鑫驰药业有限公司 | 山东诺力克医药科技有限公司 | 80mm×120mm×6贴 | 20241103 241103 | 水杨酸甲酯 |
2 | 远红外治疗贴 | 山西同福仁康生物科技有限公司 | 通用Ⅱ型： 11cm×10cm | 20250120 250120 | 水杨酸甲酯 |
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