来源:健识局
12月7日,礼来中国总裁德赫兰出现在“2025创新药高质量发展大会”现场,作为外资企业代表做了主题演讲。
礼来是今年国家医保谈判的大赢家之一,主力产品替尔泊肽顺利纳入医保目录,适应症为2型糖尿病的治疗,成为继司美格鲁肽之后,第二个进入中国医保市场的进口GLP-1大热药物。今年11月初,德赫兰亲自带队参加替尔泊肽等产品的医保谈判,可见对中国市场重视程度和志在必得的态度。
另一款国产长效GLP-1,银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液也进入了医保,但行业的关注度完全被替尔泊肽吸引了。谁都知道,目前世界上卖得最好的药物一旦进入中国医保市场,对国内竞品来说意味着什么。
资本市场甚至以讹传讹地传说:替尔泊肽这次连减肥都可以报销了!完全不顾此前国家医保局早就明确的“减肥用药不得医保报销”的定论。
据不完全统计,目前至少有8款国产司美格鲁肽的上市申请已经获得国家药监局受理。同时,恒瑞医药、石药集团等自研的GLP-1产品上市申请也得到了国家药监局受理。信达生物的玛仕度肽已经上市,只是降糖适应症获批较晚,没能赶上今年的医保谈判。
在替尔泊肽面前,国产GLP-1厂商不仅要比拼产品上市速度,更要面临一场商业化实力的严峻考验。
信达、礼来狂追
今年,中国GLP-1市场几乎可以说是全面开战。截至目前,国内已获批的GLP-1RA原研药物共9款。仅今年年内正式上市的就有三款,礼来的替尔泊肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α、信达生物的玛仕度肽先后上市,且个个都来势汹汹。
玛仕度肽上市后,据说市场反响不错。信达生物剑走偏锋,选择先上市减重适应症,切中了市场的需求点。信达生物CEO俞德超披露玛仕度肽卖到了“脱销”。如果不是玛仕度肽9月才获批2型糖尿病,错过了今年医保目录申报的截止时间,今年也必然会加入战局。
礼来没有披露替尔泊肽在中国的具体销售额,但如果今年礼来选择不进医保,明年的市场局面可想而知。
截至目前,8款上市获受理的国产司美格鲁肽个个蓄势待发,分别来自惠升生物、成都倍特、石药集团、杭州中美华东、珠海联邦、齐鲁、丽珠、九源基因。2026年,司美格鲁肽原研的化合物专利一到期,这些产品必然直接涌向现在的市场。在这之后,至少还有10家企业的GLP-1产品在临床三期。
与此同时,恒瑞医药的GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂、石药集团的依达格鲁肽α产品上市申请也得到了国家药监局受理。据医药魔方统计,目前中国企业拥有权益且处于临床阶段活跃开发的GLP-1/1R靶点创新药管线已达87条。
不创新的品种已经完全没了生路。今年医保目录调整,仁会生物的贝那鲁肽被调出基本医保目录。这款一天要打三针的短效GLP-1显然已经不再适合如今的市场环境。所有开发GLP-1药物的企业现在都明白:减肥药竞争,唯快不破。
巨头盘踞的减肥药市场
那些还没有上市的GLP-1药物肯定会越来越难。前有诺和诺德、礼来等企业在医保内布下销售和价格壁垒,后有众多国产药物争先恐后的申报。GLP-1药物要想保持过去的开发热度,已经不那么容易。
GLP-1曾经是资本市场的强力引擎。2023年博瑞医药董事长袁建栋亲自带货,在投资会议上透露使用自家产品后,“体重从91公斤降到76公斤”。那之后,博瑞医药连着三个交易日股价大涨涨幅累计超近35%,市值突破180亿元。今年以来,GLP-1企业们纷纷寻求上市机会,派格生物、银诺医药等已成功上岸,后有先为达生物、诚益生物、博瑞医药等在排队。2025年,联邦制药、翰森制药、石药集团等纷纷将GLP-1产品完成了对外授权,交易总金额还都不低,处于20亿美元水平。
但研发热点总有平息时,尤其是全球最畅销的两大品种横亘在前。
2021年4月,司美格鲁肽在中国获批,用于2型糖尿病。当年年底就直接谈进了医保。这么多年来,司美格鲁肽分寸不让,全力把守着自己在院内、院外的先发优势,盘踞中国市场近五年。直至现在,诺和诺德即便面临挑战,仍然拥有庞大的销售体量。今年上半年,2025上半年,诺和诺德的司美格鲁肽在中国区的销售额在40亿元左右;银诺医药的依苏帕格鲁肽α只有5640万元。礼来全力冲刺替尔泊肽,或许会进一步冲破减肥药市场天花板。
而且GLP-1的市场可能并没有想象中那么大。
在中国市场上,替尔泊肽和其他竞品显然对司美格鲁肽形成了很大的压力。自去年起,司美格鲁肽的价格从被炒到千元,回到了百元水平。今年上半年,司美格鲁肽在中国的销售出现了明显的下滑。8月,诺和诺德CEO齐亚尔·迈克·杜斯特达解释称:中国GLP-1糖尿病药出现了下滑,但减重药销售是逐步增长的。按他的说法,今年上半年,糖尿病版的司美格鲁肽是经销商在清库存。
这种情况后续有一定的改善。根据诺和诺德财报,2025年前三季度,司美格鲁肽系列产品销售额57.89亿丹麦克朗(约合9.04亿美元),较去年同期增长了14.3%,但仍落后于整体的增幅。
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