君实生物(01877.HK)：”偌考奇拜单抗注射液“上市申请获受理
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2025-12-05 19:45:53
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格隆汇12月5日丨君实生物(01877.HK)公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品偌考奇拜单抗注射液(重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液，产品代号：JS005)用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。由于 药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次新药上市申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
药品基本情况
药品名称：偌考奇拜单抗注射液
申请事项：境内生产药品注册上市许可
受理号：CXSS2500129、CXSS2500130
申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 规格：150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式自 动注射器)
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。
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