国产长效RSV预防单抗获批上市
创始人
2026-09-04 18:57:42
0次
来源：新华财经
国产长效RSV预防单抗获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞阳（山东）生物制药有限公司申报的库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）上市。
新华财经南京9月4日电（记者朱程）3日，据国家药监局网站显示，一款1类生物创新药库莱韦拜单抗注射液已正式获国家药品监督管理局批准上市，批准文号为国药准字S20260068。这是我国率先获批上市的国产呼吸道合胞病毒（RSV）长效预防性单克隆抗体，填补了相关领域国产创新药空白。
根据获批适应症，该药用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿，预防RSV引起的下呼吸道感染，不包括患有慢性肺疾病或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。
目前，针对RSV尚无特效抗病毒药物，临床以对症支持治疗为主，预防性单克隆抗体是降低婴幼儿感染和住院风险的重要手段。此前，国内已上市的相关预防性单抗均为进口产品，进一步提升药物可及性具有重要临床和公共卫生意义。
2026年8月20日，先声药业与瑞阳生物达成合作，获得该产品在大中华区独家商业化权益。
编辑：罗浩
声明：新华财经（中国金融信息网）为新华社承建的国家金融信息平台。任何情况下，本平台所发布的信息均不构成投资建议。如有问题，请联系客服：400-6123115
分享至：
微信
微博
（来源：新华财经）
上一篇：太行山里的“领头雁”
相关内容
热门资讯
震中距火车站17.2公里，铁路...
据中国地震台网自动测定9月4日1时4分青海海西蒙古族藏族自治州境内发生5.1级地震震中距最近火车站...
博时20年以上美国国债ETF ...
（来源：财闻）9月4日，博时20年以上美国国债ETF（派息上市单位）（证券代号：09156）向香港交...
未来三天天气预报（4日夜间～7...
巴彦县气象台9月4日17时发布未来三天天气预报：4日夜间～5日白天，多云转晴，偏东风转东南风2-3级...
美格智能：拟与光芯片公司星沅光...
格隆汇9月4日｜美格智能(002881.SZ)公告称，公司拟与兆格创业、星沅光电共同出资设立美格光芯...
国际地月立方星座大科学计划20...
炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ （来源：新华社） ...
百济神州授出28,949股美国...
（来源：财闻）9月4日，百济神州（06160.HK）董事会薪酬委员会于2026年8月31日根据201...
国泰环保拟投8.08亿元建新能...
观点网讯：9月4日，国泰环保公告，公司拟由控股孙公司浙江晶臻在杭州市萧山区投资建设新能源材料循环利用...
AGI时代真的来了吗？
炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ （来源：澎湃新闻）当...
“塞外明珠”乌梁素海：一湖碧水...
中新网巴彦淖尔9月4日电 题：“塞外明珠”乌梁素海：一湖碧水唤醒“诗与远方”中新网记者 张林虎初秋时...
百大集团连续3日涨幅偏离值达2...
观点网讯：9月4日，百大集团发布股价异动核查公告，公司股票于2026年9月2日、9月3日、9月4日连...