智飞生物“流感病毒裂解疫苗”扩龄申请获受理
创始人
2026-09-04 17:07:58
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来源：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 智飞生物9月4日晚间公告，公司于近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的报告，由其自主研发的流感病毒裂解疫苗药品补充申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》（受理号：CYSB2600272）。
资料显示，流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病，传染性强，可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症，可加重儿童的基础疾病，增加疾病负担，危害人类健康。接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最经济、有效的措施。
智飞龙科马的流感病毒裂解疫苗已于2025年9月获批上市，适用于3岁及以上人群预防流感病毒引起的感染性疾病。本次补充申请为流感病毒裂解疫苗在已经获得注册批准的适用人群基础上增加“6-35月龄儿童”。
截至目前，经查询国家药监局网站，国内有多款获批上市的流感病毒裂解疫苗可用于“6-35月龄儿童”。
智飞生物表示，若该项目进展顺利，将进一步扩大公司已经上市的流感病毒裂解疫苗的适用人群，与公司已获批上市的四价流感病毒裂解疫苗、处于I/II期临床试验的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）及已获批临床的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）构成覆盖全年龄段且种类丰富的流感疫苗系列产品，强化公司的市场竞争优势。（王屹）
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