恒瑞医药(01276)：奥特康唑胶囊获得药品注册批准
创始人
2026-09-03 22:02:56
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恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司奥特康唑胶囊境内生产药品注册上市。
奥特康唑是公司从美国Mycovia公司引进的新型口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂，可高度特异性抑制真菌CYP51酶而发挥抗菌作用。奥特康唑用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病的适应症已于2022年在美国获批上市，被公司引进后于2023年获批上市，用于治疗VVC。本次获批为已上市境外生产药品转移至境内生产。国内外另有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等多种同类产品获批上市。经查询，奥特康唑同类产品2025年全球销售额合计约22.30亿美元。截至目前，奥特康唑胶囊相关项目累计研发投入约21,900万元(未经审计)。
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