近日，泰励生物在港交所再次递交招股书，拟以18A规则登陆港股，中信证券担任独家保荐人。这是公司继首次递表失效后的二次冲刺。

泰励生物是一家专注肿瘤疗法的临床阶段Biotech，核心产品TSN1611是一款口服KRAS G12D抑制剂。

G12D是KRAS基因最常见的突变类型之一，为胰腺癌中最常见的突变亚型，在结直肠癌和肺腺癌中也有一定占比，市场空间巨大。但由于突变引入的天冬氨酸残基反应活性低，该靶点曾长期被视为“不可成药”。

目前，全球尚无KRAS G12D抑制剂获批上市。泰励生物TSN1611在II期临床中显示出44.4%（12/27）的非小细胞肺癌客观缓解率，让市场看到了希望。

但希望背后，挑战同样不容回避。

竞品恒瑞医药HRS-464已推进至III期临床阶段，TSN1611尚未展开头对头试验且临床进度并不领先。从财务层面来看，泰励生物自身累计亏损近4亿元、无产品上市且账上现金仅够支撑数月，资金压力已迫在眉睫。

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累亏3.7亿元，

收入仅数千万元

泰励生物诞生于2017年冬天，55岁的张彦涛离开了供职25年的礼来公司，拉上同样出身礼来的前同事仲伯禹，共同注册成立了泰励生物。

创始人张彦涛（董事长兼CEO）与仲伯禹（CSO）均为美籍华人，两人曾在礼来共事。张彦涛负责公司战略与全局运营，仲伯禹则主导所有管线的科学设计与研发——后者在礼来期间长期深耕抗肿瘤激酶抑制剂，曾主导开发已实现商业化的伯瑞替尼，是伯瑞替尼的发明人。

伯瑞替尼是一款我国自主研发的抗癌靶向药，主要用于治疗MET基因异常的非小细胞肺癌，以及特定基因（PTPRZ1MET融合）的脑胶质瘤。

两位有着大药企研发背景的科学家联手创业，选择的赛道是创新癌症疗法。

公司整合小分子与抗体偶联药物（ADC）两大技术平台，目前布局了4条候选管线：核心产品TSN1611（口服KRAS G12D抑制剂，处于II期临床）、TSN222（临床阶段）以及两款临床前候选药物TSNA1789和TSNA3339。

然而，成立近九年，公司至今无任何产品获批销售，也未就核心产品及其他候选药物产生任何销售收入。

公司的收入仅来自提供研发服务及联合开发安排。2024年、2025年、2026年上半年，公司收入分别为785.6万元、2632万元、405.8万元。

同期，公司研发开支就高达7281.3万元、1.15亿元、9583万元，伴随着研发投入的增长，公司的亏损也在不断扩大。

2024年、2025年、2026年上半年，泰励生物净亏损7046万元、1.8亿元、1.16亿元，仅两年半时间，已累计亏损3.67亿元。

对于一家临床阶段Biotech而言，这一状态并不罕见。创新药本身就是高投入、长周期、高风险的生意，在产品获批前几乎必然处于亏损状态。

但问题的关键在于，当核心产品仍处于II期临床试验阶段，距离商业化至少还有两三年时间，公司的资金链还能支撑多久？

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腾讯、恒瑞医药入股，

现金仅能维持七个月

自公司成立以来，泰励生物主要依赖外部融资来维持运营。

公司已完成五轮融资，累计获得约7.71亿元（约合1.102亿美元）的投资，投资方包括礼来亚洲基金（LAV）、腾讯、康哲医药、上海盛迪等知名机构与产业资本，公司估值也从早期的1.75亿元升至15亿元。

明星股东的加持，为公司的临床开发提供了早期资金支持。

IPO前，腾讯、康哲药业、上海盛迪分别持股11.27%、8.3%、4.55%，而上海盛迪是恒瑞医药的全资子公司，也是恒瑞创新药商业化的核心平台。

恒瑞医药自身正在推进全球首个进入III期临床的KRAS G12D抑制剂HRS-4642（注射剂），此次通过旗下平台入股同靶点Biotech泰励生物，而泰励生物的核心产品TSN1611恰好是口服制剂，两者在给药方式上形成互补。

恒瑞医药在此时通过旗下平台入股，战略布局的意图清晰可见。

但明星资本的入场，掩盖不了公司资金链日益紧张的现实。目前，泰励生物80%的投资款已被使用。截至2026年6月末，公司账上现金及现金等价物仅约1.66亿元。

而仅2025年一年，公司的研发费用就达1.15亿元。随着TSN1611进入III期临床筹备阶段、研发投入持续加大，公司预计未来18个月月均现金消耗将升至约2780万元，接近当前水平的两倍。

按此加速后的消耗速度测算，现有资金仅能支撑约7个月。

更值得关注的是公司的负债结构。截至2026年6月末，公司的资产负债率达331%。流动比率仅为0.26，这意味着流动资产仅能覆盖约四分之一的流动负债。

从负债类型来看，公司流动负债8.73亿元，其中约 8.05亿元为可转换可赎回优先股。这部分负债在公司成功上市后将转为普通股，并非传统意义上的有息债务，但若上市失败，将触发投资方的赎回权，由此产生的巨额赎回负债将对公司现金流造成重大冲击。

据招股书披露，资方与公司约定，需在2028年末前完成上市。

这意味着，泰励生物赴港IPO不仅是补充研发资金等的融资手段，更是避免触发优先股赎回条款、维持公司存续的关键一步。

对于泰励生物而言，港股18A上市通道是当下最现实的选择。18A规则允许未盈利的生物科技企业上市，为公司提供了对接国际资本的通道。本次港股募资将重点用于TSN1611的临床开发，包括III期临床试验的推进，以及其他管线的研发投入。

但18A通道的另一端，是投资者对公司盈利成色、管线价值和资金使用效率的严格审视。

一家累计亏损近4亿元、核心产品仍在II期、现金仅够支撑数月的Biotech，能否在港股市场获得足够的估值与认购，同样存在不确定性。

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全球无同靶点药物上市，

TSN1611临床进度

并不领先

TSN1611是泰励生物的关键价值所在，也是公司此次赴港融资最核心的故事。

KRAS是人体内一个控制细胞生长分裂的关键基因，像细胞的“生长开关”，在结合GTP的激活状态与结合GDP的失活状态之间循环切换。一旦发生突变，这个开关就可能被卡在开的位置，细胞不受控地增殖，最终形成肿瘤。

KRAS突变是人类癌症中最常见的致癌突变之一，约90%的胰腺癌、30%–40%的结直肠癌及15%–20%的肺癌患者中可检测到KRAS突变。

而G12D是KRAS基因最常见的突变类型。

它约占所有KRAS突变的30%，在多种实体瘤中高度流行，约见于38%的胰腺导管腺癌、12%的结直肠癌及4%的非小细胞肺癌。

但KRAS曾长期被医学界认为“不可成药”，其蛋白表面光滑，缺乏可供药物结合的“口袋”，研发难度极大。直到近年，KRAS G12C抑制剂（如安进的Sotorasib）率先获批上市，才打破了这一僵局。

G12C抑制剂的作用原理，正是利用突变引入的半胱氨酸残基，将KRAS蛋白共价锁定在“关”的失活状态。

但G12D比G12C更难对付。

与KRAS G12C不同，KRAS G12D缺乏可供药物结合的半胱氨酸残基，限制了共价抑制策略的应用空间。其结合口袋浅且结构易变，非共价药物也难以稳定结合。

雪上加霜的是，G12D突变蛋白固有的GTP酶活性受损，“on”向“off”状态的转换更为缓慢，致使KRAS蛋白在肿瘤细胞中主要处于持续激活状态。

因此，要有效抑制KRAS G12D，需要采用能够靶向其活性构象的制剂，最理想的是能同时靶向其活性和非活性两种构象。

截至最后实际可行日期，全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市，这在患者群体庞大的多种高发肿瘤类型中，留下了巨大的未满足医疗需求和治疗机遇。

这正是泰励生物TSN1611所采用的ON/OFF双态抑制策略，也是其在招股书中反复强调的差异化设计。

TSN1611的临床数据确实展现了一定的潜力。

招股书中，公司公布了TSN1611的最新疗效与安全性数据（截止2026年4月10日）。在27例可评价的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率（ORR）达44.4%，疾病控制率（DCR）为88.9%；在23例二、三线胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，ORR为34.8%，DCR为82.6%。

安全性方面，3级及以上不良事件发生率仅6.3%，低于不少同靶点竞品，且无剂量限制性毒性报告，最常见的不良事件为恶心、呕吐、腹泻、贫血和肝功能酶升高。

但数据的另一面是局限性。

核心疗效可评价队列仍然偏小，NSCLC仅27例、PDAC仅23例，中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）仍在成熟过程中，数据的稳健性有待更大样本的III期临床试验验证。

更关键的是，TSN1611的研发进度并不领先。

截至最后实际可行日期，全球已有24种处于临床阶段的KRAS G12D抑制剂，其中恒瑞医药HRS-4642、劲方医药GFH075、Incyte INCB161734、Revolution Medicines的Zoldonrasib及De Novo Pharmatech的DN022150等已推进至III期阶段。

泰励生物TSN1611目前正在美国和中国开展II期临床试验，已与FDA就其单药用于KRAS G12D突变非小细胞肺癌二线及后线治疗的III期注册路径达成共识，计划开展与多西他赛头对头III期随机多区域研究，预期2026年底前获FDA临床试验批准。

在中国区域亦计划参与该III期多区域临床试验，预期2026年第四季度获国家药监局批准。

而恒瑞医药HRS-4642已于2025年10月启动一线治疗胰腺癌的III期注册研究，成为全球首个进入III期临床的KRAS G12D抑制剂。

客观来看，TSN1611能否跑出来，涉及三个维度。

科学上，它在II期临床中针对NSCLC和胰腺癌的缓解率数据在同靶点在研药物中具备竞争力，且安全性未见明显硬伤，从而证明靶点可行、分子有效。

市场竞争上，全球虽尚无同靶点药物获批，但国内外已有多个竞品进入III期注册性临床，TSN1611若不能在后续大样本试验中展现出显著差异化优势，则面临先发者挤压的风险。

而在资金投入上，公司账面资金仅能支撑约7个月运营，且背负8亿元可赎回负债及对赌上市条款，本次IPO若不能顺利推进，后续临床开发和商业化落地将缺乏财务基础。

此次港股IPO能否顺利完成，直接关系到后续临床推进与商业化落地。泰励生物TSN1611虽在II期临床数据中展现出一定潜力，但最终能否脱颖而出，仍需时间与数据来验证。

*文中题图来自：摄图网，基于VRF协议。