恒瑞医药子公司奥特康唑胶囊获药监局批准境内生产 同类产品年销22.30亿美元
创始人
2026-09-03 19:53:21
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观点网讯：9月3日，恒瑞医药公告，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局通知，奥特康唑胶囊境内生产药品注册上市获批准。
该药品为处方药，规格0.15g，注册分类为化学药品4类，适应症为治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病。本次获批属于已上市境外生产药品转移至境内生产的注册进展。
截至目前，奥特康唑胶囊相关项目累计研发投入约2.19亿元。同类产品2025年全球销售额合计约22.30亿美元。
从注册路径看，此次获批为化学药品4类项下的境外上市药品转移至境内生产，恒瑞医药由此将该品种的生产环节落地境内子公司成都盛迪医药，纳入其国内生产体系。
从适应症看，重度外阴阴道假丝酵母菌病属抗真菌治疗细分领域，奥特康唑胶囊获批后，为此类患者提供了化学药品4类处方药这一已获注册的用药选择。
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