中国生物制药早盘涨超4% TQB6426获FDA批准开展临床
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2026-09-03 10:33:07
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　　中国生物制药（01177）早盘涨近5%。截至发稿，股价上涨4.47%，现报5.50港元，成交额1.54亿港元。

　　中国生物制药旗下正大天晴自主研发的创新型GPC3抗体药物偶联物（ADC）TQB6426，于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默认许可，拟用于晚期恶性肿瘤治疗。至此，TQB6426拿下中美两大核心医药市场临床准入资质，成为公司创新药全球化开发的重要里程碑。

　　此外，正大天晴宣布，其自主研发的、可用于治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的双抗ADC新药注射用新药TQB2102三期临床研究成果，经独立数据监查委员会判定已达到预设终点。据悉，这是全球首个同类创新药成功完成三期临床研究，有望实现对乳腺癌人群的精准治疗，可为特定分子分型的乳腺癌患者提供全新的治疗选择。

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