欧康维视生物-B(01477.HK)：境内生产的地塞米松眼用混悬注射液药品注册申请获受理
创始人
2026-09-01 20:18:29
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格隆汇9月1日丨欧康维视生物-B(01477.HK)宣布，地塞米松眼用混悬注射液的药品注册申请，已获中华人民共和国(「中国」)国家药品监督管理局(「国家药监局」)药品审评中心作为化药4类受理。地塞米松眼用混悬注射液为集团核心药物OT-502(DEXYCU®，视姝®)技术转移的境内生产品种。该产品已申请纳入药品审评中心优先审评品种名单，并完成公示程序。
视姝®是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释混悬液，用于治疗眼科术後炎症。于2026年6月，视姝®的新药上市注册申请(「NDA」)获国家药监局批准，标志着其商业化进程中的一个关键里程碑。迄今为止，根据该NDA的条款规定，供应予中国市场的产品乃于海外生产并进口。
注册申请获批後，集团将能够通过OT-502技术转移的方式于中国内地生产地塞米松眼用混悬注射液，以取代海外生产及进口。董事会相信，本地化生产预期将(i)提升中国市场供应的稳定性、安全性及及时性，减少集团对海外生产及进口环节的依赖；及(ii)降低该产品的生产成本及相关进口运输环节成本，优化成本结构，从而支持其长期商业发展。
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