珍宝岛(603567.SH)：全资子公司获得药品注册证书
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2025-12-02 18:50:43
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格隆汇12月2日丨珍宝岛(603567.SH)公布，近日，公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》。药品名称：盐酸莫西沙星片，药品注册标准编号：YBH29422025。
莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的 8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。其杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制 DNA 拓扑和在 DNA 复制、修复和转录中关键的酶。莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。
盐酸莫西沙星片（商品名：Avelox ®）由 Bayer Vital GmbH 研发并于1999年在德国首次上市，2002 年盐酸莫西沙星片（商品名：拜复乐）在中国上市。用于治疗成人（≥18 岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
本次盐酸莫西沙星片获得《药品注册证书》，可在国内市场进行生产销售，表明公司抗感染领域核心品种进一步增加，产品矩阵进一步丰富，有利于提升公司在全身抗感染细分市场的综合竞争力，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司产品的市场竞争力。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
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