（来源：都市现场）

近日，口服版司美格鲁肽在中国市场的动态引发广泛关注。

8月27日，诺和诺德中国宣布其口服减重版司美格鲁肽片用于长期体重管理的上市申请，正式获国家药监局受理，这意味着"不用打针的减肥药"距离国内患者又近了一步。

对此，南昌大学第二附属医院内分泌代谢科主任医师刘建萍在接受《都市现场》记者采访时明确指出：目前国内已上市的口服司美格鲁肽获批适应症仍是2型糖尿病，并未拿到减重适应症。

内分泌代谢科主任医师刘建萍

不是“体重超标”就能吃

适应症边界要先理清

针对不少体重超标人群认为“口服版既方便又能减重”的误解，刘建萍澄清道：“现在这个口服版的司美格鲁肽，它适用于糖尿病合并肥胖的患者使用。”

事实上，口服司美格鲁肽片于2024年初在中国获批，适应症仅为2型糖尿病治疗。尽管其减重适应症上市申请已于2026年8月27日获受理，但这只是审评起点，真正获批仍需数月到一年的技术审评。也就是说，现阶段把口服司美格鲁肽当"减肥药"使用，属于超说明书用药。

临床试验16%~17%的降幅

实际情况未必能达到

对于口服司美格鲁肽在临床试验中宣称的最高16%~17%的体重降幅，刘建萍表示：“来自于临床研究的数据，一般来说是随机对照的，设计得非常严格。在真实世界中可能没有那么高的比例，可能没有那么好的效果。口服的比起打针的可能还是要差一些，因为它还是一个药物的吸收度的问题。”

这一判断与临床证据吻合。根据OASIS系列三期临床试验：

• OASIS 1：口服50mg治疗68周，完全依从治疗情况下平均减重17.4%，安慰剂组为1.8%

  OASIS 4：口服25mg治疗64周，平均减重16.6%，安慰剂组为2.7%；不考虑依从性时为13.6%

2025版《肠促胰素类减重药物临床应用专家共识》也指出，口服司美格鲁肽由于口服生物利用率非常低，吸收/药物动力学变异度极高，给药时有严格要求，必须空腹服药，且服药后至少半小时再进食、饮用液体或其他口服药物。这正是刘建萍所言"吸收度问题"的医学解释。

这几类人绝对不能使用

刘建萍强调，作为GLP-1受体激动剂，口服司美格鲁肽“只要有GLP-1的副作用，它都有可能有”：

常见副作用：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应

绝对禁忌：有严重胃肠道反应者不建议用；甲状腺髓样癌病人不建议用；急性胰腺炎病人不便用

药品信息印证了上述禁忌：对本品活性成份或任何辅料过敏者、甲状腺髓样癌（MTC）个人既往病史或家族病史、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN 2）均禁用。FDA标签同样将甲状腺C细胞肿瘤风险列入黑框警告，并提示临床上曾报告胰腺炎病例，一旦怀疑应立即停药。

上海市卫健委也提醒，司美格鲁肽胃肠道不良事件报告率高达84.1%，多数为轻中度且持续时间较短；此外还可能发生急性肾损伤、视网膜损害、超敏反应或肿瘤等严重不良反应，一定要在药师或者医师的指导下使用。

自行购买隐患大

医生给出明确忠告

针对社交媒体上把口服司美格鲁肽当"日常瘦身工具"、甚至托人代购的现象，刘建萍态度鲜明：“肯定还是不建议随意地在网上去购买，也不做检查就使用。我们都有严格标准的筛选流程——是否适合使用、是否排除了禁忌症，这些都是我们需要去考量的。一定是要在医生指导下使用，千万不要去盲目地网购，或者轻信他人的建议，随便去选用这些药物。”

她的担忧不无道理。口服司美格鲁肽片要求晨起空腹、整片吞服、30分钟内禁食水及其他口服药，且需从3mg起始、至少30天后才逐步增至7mg、14mg，自行用药极易因剂量错误或服药不规范导致疗效打折甚至引发严重副作用。

口服的最大优势是"免打针"

价格已大幅下探

在被问及口服片剂相比注射剂的最大便利时，刘建萍直言：“便利性就是口服了，但是他需要每天口服，不要打针了，可能是觉得比较方便一点。其他的特别的便利性没有觉得，主要是注射剂型的一个转换，让患者接受程度高一些。”

从剂型差异看：

• 口服版：每日一次，免注射、无需冷链，但需严格空腹+服药后30分钟禁食水
• 注射版：每周一次皮下注射，给药不受饮食影响，但存在针头恐惧问题

价格方面，刘建萍透露：“这一类的药物现在都已经大幅度降价了，原来要几千块钱，现在都比较便宜，口服药应该更便宜一盒。”

这与市场动态一致，2025年12月，诺和盈注射液2.27mg规格已从1893.67元降至987.48元，3.2mg规格从2463元降至1284.36元，降幅近50%；随着2026年3月司美格鲁肽化合物专利在中国到期、至少十家本土药企递交仿制药上市申请，预计2026下半年至2027年口服版价格还将进一步下探。

编者提醒：

口服司美格鲁肽的减重适应症在中国尚未正式获批，目前仅可作为2型糖尿病合并肥胖患者的处方选择。它本质是处方药，不是"瘦身保健品"——是否适用需经过严格医学评估，排除甲状腺髓样癌、胰腺炎、严重胃肠道疾病等禁忌后，在医生指导下规范使用。网购、代购、自行按"减肥攻略"服药，都可能把自己推向未知风险。

随着口服减重版司美格鲁肽的上市申请获受理，这款"不用打针的减肥药"距离国内患者已越来越近。但在它正式获批之前，理性看待、遵医嘱使用，仍是每一位有减重需求的患者最稳妥的选择。