石家庄以岭药业股份有限公司关于全资孙公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告
创始人
2026-08-27 04:57:53
0次
证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-036
石家庄以岭药业股份有限公司
关于全资孙公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“衡水万洋”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的来曲唑原料药的欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”）。现就相关事项公告如下：
一、药品注册批件情况
化学原料药名称：来曲唑
生产商/持有人：万洋衡水制药有限公司
证书编号：CEP-2026-058-Rev 00
发证机关：欧洲药品质量管理局
二、药品的基本情况
来曲唑（Letrozole）是一种高效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，通过抑制雌激素合成，应用于乳腺癌治疗，主要为绝经后激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗及晚期乳腺癌的治疗。
三、对公司的影响及主要风险提示
本次衡水万洋获得来曲唑CEP证书，表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。药品生产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会
2026年8月27日
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