来源:环球网
【环球网财经综合报道】近日,国内专业临床研究招募服务机构水滴公司翼帆医药公布最新项目成果,其承接的一项靶向抗体偶联药物(ADC)治疗广泛期小细胞肺癌的全球多中心III期临床招募项目,在短短两个月内实现入组效率跨越式提升,创下项目启动以来单月入组新高,成功攻克小细胞肺癌临床研究受试者招募的行业痛点。
本次合作项目旨在评估该靶向ADC药物对比标准二线治疗,用于既往一线治疗进展的广泛期小细胞肺癌患者的疗效与安全性,为晚期难治性肺癌患者探寻全新治疗方案。针对该项目招募周期紧、患者筛选难、治疗窗口期极短的核心难题,翼帆医药通过系统化、精细化、数据化的全链路招募服务,仅用60天实现项目入组速度、患者储备、服务响应、区域覆盖四大维度全面突破。翼帆医药平台招募统计数据显示,该项目在入组效率方面,6月创下项目启动以来单月入组最高纪录,是前5个月入组总量的2倍,并且筛选成功率达到55%。此外,该项目新增储备患者月均17.5例,较上半年月均提升56%。
多维创新打法,翼帆医药重塑临床招募服务新标准
据了解,小细胞肺癌(SCLC)在肺癌中进展最快、侵袭性最强,临床治疗难度极大。《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南 2025》数据显示,约三分之二的患者确诊时已发展为广泛期,五年生存率长期维持在个位数,远低于非小细胞肺癌。目前,一线含铂化疗联合免疫治疗是主流治疗方案,但患者疾病进展后,二线标准治疗手段有限、有效率偏低,大量晚期患者亟需创新治疗方案。
承接该项目加速入组任务后,翼帆医药精准锚定行业痛点,摒弃传统临床研究“坐等患者上门”的被动模式,打造“主动触达、科普赋能、精准预筛、数据复盘”的全链路招募体系,用精细化运营破解SCLC招募难题,短短60天实现项目质效双升。
其中,在患者触达层面,翼帆医药重构招募路径,依托全国医疗资源布局,梳理各研究中心辐射圈层,搭建院外多维招募触点,精准触达分散在各级医院的潜在患者群体。翼帆医药招募统计数据显示,在项目累计储备的96例患者中,79%来自研究中心外自主拓展渠道,让大量无缘接触院内研究资源的晚期患者获得新的治疗机会。
在患者沟通层面,翼帆医药团队聚焦晚期患者及家属核心顾虑,围绕药物安全性、治疗有效性、临床试验相关权益等核心问题,以通俗易懂的语言开展专业科普答疑。通过前置科普赋能,帮助患者建立清晰的临床研究认知,打消就医顾虑,保障受试者充分知情、自愿入组,筑牢临床研究合规基础。
单月入组量翻倍,翼帆医药以专业赋能临床并惠及患者
SCLC患者的入组窗口以周计,不能浪费任何一次机会。翼帆医药项目专员对每一位储备患者进行病历级的初步评估,如对于96例储备患者中,分期不符、无含铂治疗史、已超线治疗等暂不符合条件的患者,在院外阶段就完成了判排和耐心解释,这样既不让患者白跑一趟,也把研究中心宝贵的筛选资源留给真正可能入组的患者,让筛选成功率达到55%。
与此同时,翼帆医药针对患者最关心的“安全性”“有效性”“临床试验相关检查与药物”等问题,用患者听得懂的语言做科普答疑,让患者在走进中心之前就建立基本认知。翼帆医药平台招募统计数据显示,在该项目的入组效率方面,6月是此前5个月入组总量的2倍,创下项目启动以来单月入组最高纪录。此外,项目新增储备患者35例,月均17.5例,较上半年月均提升56%。
此外,翼帆医药将该项目覆盖范围持续拓宽,储备患者源自全国20余家核心研究中心,辐射华北、华东、华中、华南、西南等全国多个区域的省级肿瘤医院及三甲综合医院,实现规模化、全域化招募布局。服务响应效率大幅提升,从患者储备登记到成功随机入组,最快周期仅9天,为窗口期极短的晚期患者抢出宝贵治疗时间。
高效、精准的受试者招募是加速创新疗法落地临床、惠及患者的关键一环,翼帆医药相关负责人表示,临床招募的核心价值,从来不止是推进项目进度,更是为每一位陷入治疗瓶颈的晚期患者争取新的生存希望。
据了解,翼帆医药是水滴公司旗下的数字化临床患者招募平台,依托水滴公司庞大的患者群体和数字化AI能力开展患者招募等业务,聚焦解决临床试验“招募慢、匹配难”的行业痛点,并助力国内外知名药企提高研发效率。截至2026年3月,翼帆医药已与243家海内外知名药企及CRO建立合作关系,累计履约临床试验项目1718个,累计入组患者15512名。其中,翼招募是由翼帆医药运营为患者提供临床试验项目信息、初步筛选、项目匹配及研究中心对接支持。
未来,翼帆医药将持续深耕临床研究招募服务,持续优化全链路服务体系,以专业化、精细化、数据化的服务能力,助力更多创新药临床研究高效推进,加速优质创新疗法落地临床,让更多疑难肿瘤患者实现“有药可医、有新可盼”。