中国是全球最大的人血白蛋白消费国,但这种关键药品的原料血浆却严重依赖从美国进口。
日前,有外媒报道称,美国供应全球约70%的血浆,而中国超过60%的白蛋白市场由外资厂商占据,其原料全部来自美国血浆采集。这种依赖正引发日益增长的担忧,一旦地缘冲突或全球卫生危机切断供应,数千万中国患者可能面临断药和价格暴涨风险。
人血白蛋白是血浆中含量最高的蛋白质,广泛用于烧伤等重度创伤救治,也用于肝病等慢性病引发的低蛋白血症治疗,中国是全球人血白蛋白消费大国。出于对全球艾滋病蔓延的担忧,中国几乎全面禁止血液制品进口,唯独保留人血白蛋白例外,试图搭建本土血浆产业。
新冠疫情期间,白蛋白和静注免疫球蛋白被广泛用于重症救治,需求激增引发抢购和涨价,慢性病患者一度难以获取。此后,产业界和学界呼吁自给自足的声音高涨。
2023年,中国新批32个采浆站,总数达302个;2024年7月,首个水稻源重组人血白蛋白获批上市,旨在替代部分进口产品。研发方称预计可替代约四分之一进口量。但业内人士指出,水稻源白蛋白目前仅适用于肝硬化,且生产成本可能偏高,市场接受度存疑。
一份由国家、浙江省药品检验机构科研人员联合刊发的研究文献显示,中国白蛋白市场超过六成份额由境外药企供应,而这些海外产品的血浆原料全部采集自美国。美国媒体估算,中国每年血浆缺口约6000吨。耶鲁大学公共卫生副教授陈希表示,中国“越来越意识到这一脆弱性”,因此加快提升国内采集能力。但彻底摆脱美国血浆极其困难,因全球血液制品产业链高度集中。
报道称,物价高企、就业承压之下,不少经济拮据的美国人选择捐献血浆换取报酬,这套体系也成为中国进口人血白蛋白的原料根基。
行业历史数据显示,2016 年美国血浆采集中心数量为 601 家,去年已经突破 1200 家,数量大致等同于美国丹尼连锁餐厅门店,接近好市多门店数的两倍。血浆采集总量从 2015 年的 3500 多万升,攀升至去年预估 6250 万升。对于付费血浆模式,美国社会始终存在争议:这套制度究竟是压榨弱势群体,还是为困境人群提供经济出路。
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